Estados Unidos aprueba vacunas de Moderna y Pfizer contra las nuevas variantes de COVID-19
Internacional. A 13 de Septiembre, 2023. ✍️ Sunashi Rivera
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) anunció el lunes la aprobación de las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech para combatir la COVID-19, especialmente efectivas contra variantes altamente contagiosas como la omicron XBB.1.5.
Estas nuevas formulaciones de las vacunas han sido diseñadas «para abordar más de cerca las variantes que están circulando actualmente y proporcionar una mejor protección contra las consecuencias graves» de la enfermedad, según informó la FDA en un comunicado.
Las vacunas actualizadas han sido autorizadas para su uso en personas mayores de 12 años, y se ha concedido la autorización de uso de emergencia para niños de 6 meses a 11 años.
Como parte de esta actualización, la FDA ha precisado que las versiones bivalentes originales de Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos.
En un comunicado conjunto, Pfizer y BioNTech explicaron que «la vacuna de esta temporada» se indica como una dosis única para la mayoría de las personas a partir de los 5 años de edad. Además, los niños menores de 5 años podrían ser elegibles para recibir dosis adicionales de la vacuna de esta temporada si aún no han completado una serie de tres dosis con las formulaciones anteriores.
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, señaló que esta decisión llega en un momento en que los casos de COVID-19 están aumentando nuevamente en el país. La farmacéutica anticipa que la vacuna estará disponible en los próximos días, a la espera de las recomendaciones de las autoridades de salud pública.
Tras la aprobación de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., evaluará la seguridad y eficacia de las vacunas actualizadas y emitirá recomendaciones para su uso.
La FDA señaló que se espera que el grupo asesor se reúna mañana, martes, lo que podría permitir que las vacunas estén disponibles en solo unos días en farmacias y consultorios médicos seleccionados.
Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, destacó la importancia de la vacunación en la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias de la COVID-19, incluyendo hospitalizaciones y muertes. Afirmó que los ciudadanos pueden tener la seguridad de que estas vacunas actualizadas cumplen con los rigurosos estándares científicos de la agencia en términos de seguridad, eficacia y calidad de fabricación.
Fuente: The San Diego Union–Tribune.