Europa rechaza la aprobación de fármacos para la enfermedad de Alzheimer
A 26 de julio 2024. Lizeth Cuahutle
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión negativa sobre la autorización de lecanemab (Leqembi), fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El CHMP considera que los riesgos asociados con el medicamento, especialmente las anomalías relacionadas con el amiloide en imágenes cerebrales (ARIA) que pueden causar inflamación y hemorragias, superan sus beneficios en el retraso del deterioro cognitivo.
El rechazo europeo del medicamento ha suscitado reacciones mixtas. Expertos de la Universidad de Edimburgo y John Hardy del University College de Londres han destacado la importancia del avance que representa el medicamento, a pesar de los efectos secundarios graves que ha mostrado. La Universidad de Oxford, han subrayado que los beneficios cognitivos son modestos en comparación con el coste y los efectos adversos del tratamiento.
En Estados Unidos, también ha recibido autorización definitiva para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en etapas tempranas. La decisión de la EMA podría influir en futuras evaluaciones y enfoques en el tratamiento de la demencia en Europa.
